Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) spillen eng Schlësselroll an der pharmazeutescher Industrie a sinn déi primär Basis fir d'Fabrikatioun vun all Medikamenter.
D'Maartgréisst vun der japanescher pharmazeutescher Industrie rangéiert zweet an Asien.Mat der Erhéijung vun R&D Ausgaben vun der pharmazeutescher Industrie an aner Grënn, gëtt erwaart datt de japanesche API Maart mat engem relativ héijen Taux vu 7% bis 8% bis 2025 wuessen wäert. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises, an Aurobindo.
D'Entwécklung vun der japanescher generescher Medikamentindustrie steet och géint den Hindernis vun der net genuch onofhängeger Versuergung vu Matière première.Bal 50% vun hiren Inlandsimporte vun APIe gi fir d'Produktioun vu generesche Medikamenter benotzt, an déi wichtegst international Fournisseuren kommen aus asiateschen an europäesche Länner wéi Indien, China, Südkorea, Italien, Spuenien, Ungarn an Däitschland.Fir d'Ofhängegkeet vun importéierten APIen ze reduzéieren, konzentréiert Japan sech op d'Lokaliséierung vun APIen.
Sumitomo Pharmaceuticals, déi éischt Firma a Japan fir chemesch Medikamenter ze produzéieren mat fortgeschratt organescher Synthesetechnologie, plangt eng nei kleng Molekül Medikament APIen an Zwëschenfabrik zu Oita City, Oita Prefecture ze bauen.D'Haaptziel vum Projet ass d'API Produktiounskapazitéit vun der Firma z'erhéijen fir d'wuessend Nofro fir héichqualitativ APIen an Zwëscheprodukter z'erreechen.
Déi nei Planz ass geplangt am September 2024 a Betrib ze setzen. Seng Kontrakt Entwécklung a Fabrikatioun (CDMO) Departement benotzt eenzegaarteg Technologie fir kleng Molekül APIen an Zwëscheprodukter fir Formuléierungsfirmen ze produzéieren an ze liwweren, an extern kommerziell Verkaf ze realiséieren.Wéinst der staarker Nofro fir nei Medikamententwécklungsprojeten, huet de weltwäite pharmazeuteschen CDMO Maart kontinuéierleche Wuesstum behalen.Et gëtt geschat datt den aktuelle globale kommerziellen Wäert vun der CDMO Medizin ongeféier 81 Milliarden US Dollar ass, entspriechend 10 Billioun Yen.
Vertrauen op säin exzellente Qualitéitssécherungssystem a weltwäite Versuergungskettenmanagement Virdeeler, huet Sumitomo Pharmaceuticals seng CDMO Geschäft iwwer d'Jore graduell ausgebaut an huet eng féierend Positioun a Japan etabléiert.Seng Planzen zu Gifu an Okayama hunn eng kleng Produktiounskapazitéit.Staark Produktiounskapazitéit vun APIen an Zwëscheprodukter erfuerderlech fir molekulare therapeutesch Medikamenter.De japanesche pharmazeutesche Kontrakt Hiersteller Bushu Corporation erreecht e Kooperatiounsofkommes mat Suzuken Pharmaceutical Company am Abrëll 2021 fir nei Produktentwécklung Ënnerstëtzung fir professionnell pharmazeutesch Firmen ze bidden, déi wëlles de japanesche Maart anzeginn.Bushu hofft e Kooperatiounsofkommes fir direkt direkt Produktioun vun APIen auszeféieren, duerch d'Zesummenaarbecht vun den zwou pharmazeuteschen Firmen, fir One-Stop Management Servicer fir d'Nofro fir speziell Medikamenter ze bidden, inklusiv d'Promotioun vun Autorisatiounshalter / Drogehalter Transfer Consultatioun, Import, Maart Evaluatioun, Produktioun a Versuergung, uvertraut Stockage an Transport, Promotioun Evaluatioun an Patient Hëllef an aner Servicer.
Zur selwechter Zäit kann Bushu Pharmaceuticals sécher Medikamenter u Patienten iwwer de ganze Prozess liwweren andeems de spezielle Medikament Mikro-Kälteketten Iwwerwaachungssystem (Cubixx) benotzt, entwéckelt vu Suzuken Co., Ltd. den drëtten Produktiounsexpansiounsplang, d'API Basis fir d'Produktioun vu fixe Funktioun Drogen, déi am Januar 2020 zu Toyama, Japan etabléiert sinn, gëtt benotzt fir den originale Astellas Prograf Tacrolimus Hydrat API ze fabrizéieren.
Tacrolimus ass e Medikament dat Organ Oflehnung bei erwuessenen a pädiatresche Patienten verhënnert a behandelt, déi Liewer, Nier, Häerz (a Lunge nei FDA Genehmegung am Joer 2021) Transplantater kritt hunn.
Post Zäit: Jun-03-2019
